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      我们的服务

      发布时间:2021-05-12    【字号:  


      关于我们 ???


      南京华威医药科技集团有限公司是一家致力于药品注册咨询、小分子药品开发、多肽药物开发、临床CRO

      BE/PK 临床、第三方检测(生物样本分析、包材相容性、基毒杂质分析)等药品研发全流程服务及一体化解决方案的综合性CRO公司。华威医药从初期的药物发现、化学药物、多肽药物研发,再到现今的临床研究资源的整合,生物样本检测团队的构建,成功打造了全流程一体化CRO服务模式。


      公司成立于2000年,拥有七家全资子公司和一家合资公司。作为A股上市公司,公司建立了完善的管理制度和规范化的工作流程, 拥有超500项SOP全面保障运营的合规、高效。2016-2018年华威医药先后蝉联中国医药研发公司10强榜首并获得五项国家新药创制科技重大专项及多项省、市、区创新/发展基金立项支持。



      核心优势???


      ● 专业的技术团 

      800+研发团队,200+博士/硕士,30+业内资深专家,20+年研发经验,300+成功案例。


      ● 先进的设备设施

      30000+平方米研发场地,2亿元实验设备。


      分析仪器450+台HPLC、GC,60+台溶出仪,20+台LC-MS/MS、15+台UPLC、3台GC-MS & GC-MS /MS 、2台ICP-MS2等检测分析设备,核磁共振、X射线粉末衍射仪等,分析设备齐全。


      制剂设备 高效湿法混合制粒机6台、干法制粒机3台、快速整粒机3台、三维混合机6台、多功能流化床15台、旋转式压片机6台、双色多功能旋转式压片机4台、高效包衣机6台、挤出滚圆机4台、全自动胶囊填充机2台、高压匀质机2台、冷冻干燥机5台、软胶囊机以及高效涂布机等。





      ● 完善的管理体系 


      项目管理体系:从项目“启动——规划——实施——监督——收尾”实现流程管理,项目进度考核,风险预警,保证项目高效、高质完成。


      质量管理体系:通过ISO9001和CNAS质量认证体系认证,坚持“质量源于设计”的核心理念。成熟质量管理体系保障。


      培训体系:完备的培训课程、专业的培训团队、科学的效果考核。保证项目实施的合规性、合理性。


      丰富的项目经 

      500+项目积累,300+成功申报项目,200+成功获批项目,50+通过一致性评价项目,40+首仿项目。合作客户200+,医药百强企业近50+。



      核心业务服务???



      ● 药学研究服务平

       

      华威医药具有国内一流的化学药研发实力,致力于为客户提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。我们团队精通小分子化学药/多肽药物合成路线研究,致力于小分子化学药/多肽药物合成工艺参数优化,同时配备原料药中试放大生产中心,其生成规模可从毫克级到千克级(包括GMP质量)。

       

      ● 临床试验服务平台 


      华威医药股主要临床业务为: 创新药物I-IV期、仿制药一致性评价、生物等效性研究等业务,通过严格的质量控制体系和专业团队的丰富经验,目前已为国内多家知名药企开展多项临床研究工作。


      第三方检测服务平台 


      华威医药旗下南京西默思博检测技术有限公司是一家专业从事药物分析研究测试的第三方检测机构,专业开展生物样品分析、药包材相容性研究、药物中痕量杂质检测、原料药结构确证及未知杂质的结构鉴定、中药农残检测等业务


      ● 生物样本分析服务平台 


      分析服务平台拥有一群在制药行业有着丰富研发和管理经验的专家,配备20余台大型精密分析仪器,其中用于定量分析的液质联用仪L-MS/MS14台,每年可完成100万个生物样品的分析工作。用于定性分析液质联用似3台,还有气质联用仪,核磁共振仪、X射线粉末行射等精密仪器。

       

      ● 创新药物发现及多肽药物服务平台 


      作为新药研发的高地,华威医药旗下礼威生物致力于为合作伙伴提供从原料药(API)到制剂,高效、灵活、高质量的一站式解决方案。重点打造核酸药物、多肽类药物核心技术开发平台,布局多肽高端仿制药形成特色品种管线。


      ● 高端制剂研发平台


      华威医药拥有7个制剂研发团队、200+经验丰富的制剂处方工艺研究团队。已完成申报项目500余项,一致性评价100多个品规。并与LOGAN签订战略合作伙伴关系,共建联合实验室(战略合作企业实验室),实验室配备各种高端设备,打造出独家的溶出在线分析平台,以服务客户为宗旨,致力于高效的方法促进研究和生产。




      细请联系和咨询公司BD部门(全国统一服务热线:400-104-8882


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